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药品注册专员

2020-07-11

盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司

公司规模: 50-100人 公司性质: 民营企业
公司行业: 制药、生物工程、医疗、医疗、医院、护士/医生、卫生服务、护理、保健、卫生、医械等
招聘人数: 1人 提供月薪: 面议
工作性质: 全职 学历要求: 不限
工作年限: 不限 年龄要求: 不限
职位类别: 研发总监,技术研发人员,化工/化学药剂
工作地点: 苏州-工业园区
加入收藏 马上应聘职位

职位描述:

    职责描述:
1、负责药品注册项目的管理、注册文件编写、注册申报及跟进维护等相关工作;
2、负责跟踪药品注册进度,及时获得药品注册信息,并对注册申请进行资料补充等工作;
3、负责注册信息调研,相关药品及文献的检索、翻译工作;
4、负责药品注册相关的法规信息跟踪工作;
5、负责药品注册档案等管理工作。

任职要求:
1、药学及其相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉CTD申报资料格式、药品注册法规及注册申报流程,了解药品相关管理的法律法规;
3、具备良好的文字功底,良好的英文读写翻译能力,英语6级;
4、有国内制剂注册经验者优先考虑;
5、具备良好的沟通能力和协调能力,富有团队精神,抗压能力强;
6、具备良好的职业道德和职业素养。


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盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司

公司网址:http://未填写

公司规模:50-100人

公司地址:未填写

盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司是一支由在中国和美国有近二十年新药研发实战经验的团队创办的新药研发公司,于2010年1月注册成立于苏州工业园区生物纳米科技园......
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