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北京康利华咨询服务有限公司

所属行业:制药、生物工程、医疗、医疗、医院、护士/医生、卫生服务、护理、保健、卫生、医械等

公司网址:

公司规模:50-100人

公司性质:民营企业

成立日期:2014-06-08

注册资金:保密

公司介绍:

                                                                                   北京康利华咨询服务有限公司
    北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.)成立于1998年12月,长期专注于国际、国内药政法规研究,重视人才的培养与管理,本着对客户负责、对行业发展负责、对员工负责的态度,认真践行“诚信、专业、效率、价值、共赢”的企业信条,经过十多年的发展,公司已经成为国内最早从事药品及相关产品国际、国内注册、GMP认证的,规模最大、技术实力最强、业务覆盖面较广的咨询公司之一。
公司部门设置及核心业务:

一.GMP与工程部
  新工厂(车间)建设中各主要有关方(业主、业主的法规和制药专业顾问、设计服务提供商、工程承建商、设施与设备供应商、工程监理方等)的技术管理与控制
 新工厂(车间)建设过程的法规符合咨询与监理
 工厂(车间)的URS
  新工厂(车间)的中国GMP法规符合与认证
 中国GMP认证
 美国、欧盟、澳大利亚等药品及饮食补充剂国际GMP符合咨询
 美国药典(USP)认证
 NSF认证、NPA认证

二.国际注册部
 FDA的DMF的编写、归档及现场检查
 FDA的非专利药申请(ANDA)
 欧洲药典适用性证书(COS/CEP)的申请
 欧洲药物档案(EDMF/ASMF)的编写
 欧洲非专利药注册
 欧洲传统草药简略注册
 加拿大DMF、SRF制作
 印度原料药注册
 韩国DMF(KDMF)制作与原料药注册
 澳大利亚药品注册、SMF制作

三.国内注册部
(1)进口及国内药品注册分部
 进口、国产制剂注册
 进口、国产原料药注册
 进口直接接触药品包装容器注册
 进口药用辅料注册
(2)保健食品注册分部
 进口、国产保健食品注册
(3)医疗器械注册分部
 进口、国产医疗器械注册

四.市场与客户服务部
 市场开发与产品销售
 项目评估咨询
 公司对外宣传与形象维护
 产品推广活动的策划与实施
 客户关系的管理与维护

五.综合部
 人力资源管理
 行政与后勤

六.财务部
 财务管理


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